【检测信息】最全的CMA软件检测实验室的质量控制活动介绍

标题摘要内容

《检验检测机构资质认定评审准则》中第十二条第（九）部分要求：检验检测机构应当实施有效的数据、结果质量控制活动，质量控制活动与检验检测工作相适应。数据、结果质量控制活动包括内部质量控制活动和外部质量控制活动。内部质量控制活动包括但不限于人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等。外部质量控制活动包括但不限于能力验证、实验室间比对等。

CMA软件检测实验室应明确检验检测过程质量控制要求，实施有效的数据结果质量控制活动，覆盖全部检验检测项目类别，有效监控检验检测结果的稳定性和准确性。在开展数据、结果质量控制活动时，应对其结果进行评价分析。若发现数据异常或超出预先判定规则时，应当组织原因分析，必要时采取有效的措施纠正，防止报告错误的结果。

一、CMA软件检测实验室年度质量控制计划常见问题

1、质控计划单一或者覆盖不全面：

质控计划仅有外部质控无内部质控，或者仅覆盖部分检测项目，或者频次无法满足CNAS和CMA认定认可的要求，导致外部评审时被开具不符合项。

2、质控结果无改进措施：

很多企业在开展质控时，觉得结果满意就可以不用制定改进措施了，但其实在很多外部审核中，老师很关注一些虽然达标但成绩并不理想或者距离标准差距比较大时，实验室未制定持续提升计划而开具不符合。
3、质控无实施计划或者具体实施时间和年度质控计划不一致，未进行计划变更：

实验室在制定年度计划时未结合实验室实际情况制定，导致无法实施或者无法按期实施，也会被开具不符合项。

二、CMA软件检测实验室年度质量控制计划模版

1、内部质量控制计划表模版，供参考

质控项目/内容	质控方式	频率	判定标准	纠正措施	责任人	记录文件
常规检测项目	有证标准物质或质控样品测试	每批次/每日	根据实际项目确定	暂停检测，分析原因，复测后恢复	检测人员	《质控样品测试记录表》
关键仪器设备	校准、期间核查、维护保养、设备比对	按校准周期+季度核查	校准证书有效性，核查数据符合设备要求	停用设备，联系维修，重新校准后验证	设备管理员	《仪器期间核查记录》《校准报告》
人员能力监控	盲样测试、留样复测、操作考核、人员比对	每季度1次	测试结果与标准值偏差《5%	重新培训，考核合格后方可上岗	质量主管	《人员能力评价报告》
环境条件监控	温湿度、洁净度监测等	实时监测+每日记录	符合方法标准要求	调整环境参数，异常期间数据作废	实验室主管	《环境监控记录表》
数据审核	原始记录与报告交叉审核	每份报告	数据完整性、逻辑性、计算无误	退回修改，重新审核直至合格	技术负责人	《报告审核记录表》

2、外部质量控制计划表，供参考

质控类型	活动名称	组织方	参与项目	时间安排	判定标准	纠正措施	责任人	记录表格
能力验证（PT）或测量审核	CNAS年度能力验证计划	CNAS认可委	实验室认可项目	按官方计划时间执行	根据具体项目要求	分析原因，30日内提交整改报告，复测验证	技术负责人	《能力验证报告》《整改记录》
实验室间比对	行业高风险项目比对	行业主管部门/权威机构	高风险检测项目	每年1次	比对结果差异《10%	重新检测，修订方法或校准设备	技术负责人	《比对分析报告》《纠正措施表》
自主比对	新增项目验证	合作实验室	新增检测项目	项目启动前1个月	结果一致性情况	暂停项目，优化方法后重新比对	项目组长	《自主比对记录》《方法验证报告》

三、CMA软件检测实验室年度质量控制计划编制注意事项

1、合规性：覆盖实验室所有认可项目，符合ISO/IEC17025、CMA等标准要求；

2、科学性：质控频率与风险等级挂钩（高风险项目增加频次，常规项目按例行频次要求）；

3、可操作性：明确责任人及完成时间，避免与日常检测冲突（如利用设备空闲期做期间核查）；

4、记录完整性：所有质控活动需留存原始数据、分析报告及纠正证据，保持期限至少6年，以备外部审查；

5、持续改进：定期召开质量会议，根据失控率、PT结果优化计划（如调整质控样品种类或频率等）

6、其他：频率需结合实验室实际工作量动态调整；外部质控有限选择认可机构或监管部门组织的活动；应定期更新《质控计划实施表》，跟踪进度。

以上就是针对CMA软件检测实验室的质量控制活动计划的介绍，希望能够对您有所帮助。