导读:实验室扩项需确保体系有效运行,如遇暂停认可则无法申请。准备好法律文件、管理体系及运行记录等七类材料,并通过CNAS在线系统完成申请。扩项与初次申请、复评审不同,重点在于证明新增项目能力。
根据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》的要求,已获认可的实验室在认可有效期内,可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。这意味着实验室管理体系必须处于有效运行状态。特别需要注意的是,如果实验室因故被暂停认可,在恢复资格前是无法提交扩项申请的。
CNAS软件测试实验室扩项所需的资料清单
1. 基础合法性文件
实验室法律地位证明文件:如法人营业执照副本复印件。如果实验室不是独立法人,则还需提供所属法人或法定代表人的授权文件。
2. 管理体系文件
现行有效的质量手册和程序文件。需要在现有的质量管理体系和程序文件中做相应的调整,如果实验室申请的是软件检测领域的扩项,则需要满足CNAS-CL01-A019《检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明》中的相关要求。
3. 体系运行记录
最近一次完整的内部审核和管理评审的资料等。
4. 场所与环境
实验室平面图用于评审组了解实验室的布局、区域划分及环境条件是否满足新项目的要求。
5. 标准与方法
1)对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查报告。
2)证明所采用的标准是最新、有效的版本。
3)非标准方法及确认记录(如适用)。
6. 技术能力证明
典型项目的检测报告及其不确定度评估报告。这是评审的重中之重,报告必须是实验室真实、完整、符合标准流程出具的,用以证明实验室已具备开展新项目的技术能力。
7. 其他可能需要的文件
当实验室是某个法人实体的一部分时,还需要提交两者关系的说明。
CNAS软件测试实验室扩项所需的申请流程
与过去相比,现在的申请流程已经大为简化,主要通过网络完成:
1.登录系统访问CNAS“实验室/检验机构认可业务在线申请系统”。
2.新建任务在系统中选择“申请管理”—“实验室申请”,点击“新建申请”,选择“扩项”任务类型。
3.在线填报按照系统指引,逐项填写扩项申请书及相关附表信息。
4.上传资料将上述清单中的所有文件扫描成清晰的PDF或图片格式,在系统中对应位置上传。
5.提交与缴费确认信息无误后在线提交申请,并根据系统提示缴纳申请费。
目前扩项申请通常只需提交电子材料,无需再邮寄纸质版本。
扩项与初次申请、复评审的区别
与初次申请相比扩项无需重复提交实验室成立时的全部法律地位证明(若无变更),重点在于证明新增项目的能力。
与复评审相比复评审是对全部已认可能力的维持性评审,而扩项是增量评审,焦点集中在新申请的项目上。
